TAVOITTEENA
REMISSIO
Ensimmäinen ja ainoa
hyväksytty lääkehoito
hoitoresistentin
masennuksen hoitoon1
Toteutettavissa
avohoidossa1
• Valvonta ja
seuranta
annostelun
aikana ja jälkeen
*Tilastollisesti merkitsevä ero kontrolliryhmään verrattuna päivänä 28; piste-ero MADRS-asteikolla -3,5 (95 % CI=-6,7; -0,3).
**SPRAVATO-valmistetta ja suun kautta otettavaa masennuslääkettä käyttäneiden potilaiden relapsiin kulunut aika oli tilastollisesti merkitsevästi pidempi kuin uutta
suun kautta otettavaa masennuslääkettä ja lumenenäsumutetta saaneilla potilailla, jotka olivat viikolla 16 saavuttaneet stabiilin remission (mediaaniaikaa ei voitu
määrittää, sillä tässä ryhmässä ei saavutettu 50 %:n relapsimäärää vs. 273 päivää) tai vakaan vasteen (mediaaniaika 635 päivää vs. 88 päivää).
Lähdeviitteet: 1. SPRAVATO-valmisteyhteenveto 2. Daly E, et al. JAMA Psychiatry. 2019;76(9): 893–903.
Työterveyslääkäri 3 / 2021 77
09/2021 CP-239980
Tehokas masennuksen oireisiin*1
• Tilastollisesti merkitsevä ero
28. päivänä
• Oireiden havaittiin vähenty-
neen jo 24 tunnin kuluessa
annostelusta
Ehkäisee relapseja**1,2
• Pidensi aikaa relapsiin
• Relapsiriski väheni
jopa 51–70%
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Lääkevalmisteen nimi: Spravato (esketamiini) 28 mg, nenäsumute. Käyttöaiheet: Spravato on tarkoitettu: Yhdistelmänä SSRI- tai SNRI-lääkkeen kanssa aikuispotilaille
hoitoresistentin masennustilan hoitoon, kun potilaan parhaillaan sairastamaan keskivaikeaan tai vaikeaan masennusjaksoon ei ole saatu vastetta vähintään kahdella
eri masennuslääkehoidolla. Yhdessä suun kautta otettavan masennuslääkehoidon kanssa akuutiksi lyhytaikaiseksi hoidoksi masennusoireiden nopeaan vähentämiseen
kliiniseen arvioon perustuvassa psykiatrisessa hätätilanteessa aikuispotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea masennustila. Toimitusehto apteekille: Lääkkeen toimittaminen
vaatii apteekkisopimuksen. Apteekki toimittaa lääkkeen hoitopaikkaan. Lääkettä ei saa luovuttaa apteekista potilaalle. Annostus ja antotapa: Päätöksen Spravatohoidosta
tekee psykiatri tai hänen valvonnassaan oleva lääkäri. Potilas annostelee nenäsumutteen itse hoitopaikassa terveydenhuollon ammattilaisen suorassa valvonnassa,
minkä jälkeen potilasta seurataan mahdollisen sedaation, dissosiaatio-oireiden ja verenpaineen nousun vuoksi kunnes hänet voidaan kotiuttaa. Verenpaine pitää
mitata ennen Spravaton annostelua ja sen jälkeen noin 40 minuutin kuluttua ja kliinisen tarpeen mukaan. Hoitoresistentti masennustila: Spravato-hoito koostuu 4 viikon
pituisesta aloitusvaiheesta ja sitä seuraavasta ylläpitovaiheesta. Aloitusvaiheessa Spravatoa annostellaan 2 kertaa viikossa. Alle 65-vuotiaiden ensimmäinen annos on
56 mg ja yli 65-vuotiaiden ensimmäinen annos 28 mg. Annosta voidaan muuttaa 28 mg:n muutoksin toisesta hoitokerrasta lähtien. Aloitusvaiheen lopuksi hoidon hyödyt
pitää arvioida ja tehdä päätös hoidon jatkamisen tarpeesta. Viikoilla 5-8 Spravatoa annostellaan kerran viikossa ja viikosta 9 eteenpäin joka toinen viikko tai kerran viikossa.
Hoidon jatkamisen tarve pitää arvioida uudelleen säännöllisin väliajoin. Hoitoa suositellaan jatkamaan vähintään 6 kuukauden ajan masennusoireiden vähenemisen
jälkeen. Masennustilasta aiheutuva psykiatrinen hätätilanne: Spravato-nenäsumutteen annossuositus alle 65-vuotiaille on 84 mg 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Annos
pienennetään 56 mg:aan siedettävyyden perusteella. 4 viikon Spravato-hoidon jälkeen jatketaan suun kautta otettavaa masennuslääkehoitoa kliiniseen arvioon perustuen.
Spravato-hoitoon voi liittyä väärinkäytön riski. Vasta-aiheet: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, ketamiinille tai apuaineille. Verenpaineen tai kallonsisäisen paineen noususta
potilaalle aiheutuva vakava riski (aneurysmaattinen verisuonitauti, aiempi aivojensisäinen verenvuoto, äskettäinen sydän- tai verisuonitapahtuma, kuten sydäninfarkti).
Varoitukset ja varotoimenpiteet: Potilasta on seurattava mahdollisten neuropsykiatristen ja motoristen toimintojen heikkenemisen sekä sedaation ja hengityslaman
havaitsemiseksi. Spravato voi nostaa verenpainetta ja sitä pitää seurata annostelun jälkeen. Jos potilaalla on merkittävä tai epästabiili sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinsairaus,
tulee Spravato-hoito aloittaa vain, jos hyödyt ovat riskejä suuremmat. Varovaisuutta on noudatettava, jos potilas sairastaa tai hänellä on parhaillaan psykoosi,
mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö, riittämättömästi hoidettu hypertyreoosi, aivovamma, hypertensiivinen enkefalopatia, selkäydinnesteeseen annettu hoito
aivokammiosuntilla tai muu sairaus, johon liittyy kallonsisäisen paineen nousua. Iäkkäitä potilaita pitää tarkkailla annostelun jälkeen, sillä heillä voi olla suurempi kaatumisriski.
Spravatoa ei suositella vaikea-asteisessa maksan vajaatoiminnassa. Virtsatie- ja virtsarakko-oireita suositellaan tarkkailtavan hoidon aikana. Jokaisen potilaan
riski käyttää Spravatoa väärin pitää arvioida ennen lääkkeen määräämistä ja potilasta tulee seurata hoidon aikana väärinkäytön havaitsemiseksi. Potilaita pitää tarkkailla
itsemurha-ajatusten, itsetuhoisten ajatuksien ja masennustilan kliinisen pahenemisen havaitsemiseksi. Yhteisvaikutukset: Samanaikainen käyttö muiden keskushermostoa
lamaavien aineiden kanssa saattaa voimistaa sedaatiota, joten sitä pitää tarkkailla. Verenpainetta pitää seurata tarkoin yhteiskäytössä psykostimulanttien ja
muiden verenpainetta nostavien lääkevalmisteiden kanssa. Raskaus ja imetys: Spravatoa ei suositella raskauden aikana eikä naisille, jotka voivat tulla raskaaksi. Spravatohoito
pitää lopettaa, jos potilas tulee raskaaksi. Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea, joten tulee tehdä päätös rintaruokinnan lopettamisesta tai Spravatohoidon
keskeyttämisestä. Vaikutus ajokykyyn: Spravatolla on huomattava vaikutus ajokykyyn. Ajoneuvoa ei saa ajaa eikä täydellistä vireystilaa vaativaa ja motorista
koordinaatiokykyä edellyttävää toimintaa tehdä ennen kuin Spravaton annostelua seuraavana päivänä rauhallisen yöunen jälkeen. Haittavaikutukset: Spravaton käytön
yhteydessä havaitut hyvin yleiset (’1/10) haittavaikutukset olivat huimaus, dissosiaatio-oireet, pahoinvointi, päänsärky, uneliaisuus, makuaistin häiriö, kiertohuimaus,
hypestesia, oksentelu ja verenpaineen nousu. Tarkemmat tiedot ks. valmisteyhteenveto. Yhteensopimattomuudet: Ei olennainen.
Pakkaukset ja hinnat (TMH ja VMH sis. alv); 02/2020: 1 x 28 mg: 196,28 € ja 265,49 €, 2 x 28 mg: 392,56 € ja 513,78 €, 3 x 28 mg:
588,84 € ja 752,81 €. Korvattavuus: Ei korvattava. Reseptilääke. Perustuu 02/2021 päivättyyn valmisteyhteenvetoon. Tarkemmat
tiedot valmisteesta, käyttöaiheesta, annostuksesta/antotavasta, vasta-aiheista, käyttöön liittyvistä varotoimenpiteistä ja
yhteisvaikutuksista sekä haittavaikutuksista: Ks. valmisteyhteenveto www.janssen.com/›inland/tuotteet. Markkinoija: Janssen-
Cilag Oy Vaisalantie 2, 02130 Espoo. Puhelut: 020 7531 300, vain tekstiviestit: 045 7395 0730, jac›i@its.jnj.com.
/
