Ota tilanne
haltuun nyt!
ITULAZAX® (Betula verrucosa)
Koivun* siitepölyallergian siedätyshoito
tablettimuodossa.1
Parhaan tehon saavuttamiseksi jo ensi
keväänä, aloita tablettisiedätyshoito vähintään
neljä kuukautta ennen siitepölykautta.1
Yksi tabletti päivässä, kolmen vuoden ajan.1
ITULAZAX®
TReercvoetnunloeac tk ewviätht nature ITULAZAX®
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
ITULAZAX® kylmäkuivattu tabletti. Koivun siitepölystä standardisoitu
allergeeniuute (Betula verrucosa) 12 SQ-Bet.
Käyttöaiheet: Itulazax on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on
koivuhomologin siitepölyn (koivu, leppä, euroopanvalkopyökki,
pähkinäpensas, tammi, euroopanpyökki) aiheuttama kohtalainen
tai vaikea allerginen nuha ja/tai konjunktiviitti. Itulazax
on tarkoitettu potilaille, joilla on todettu esitietojen perusteella
allergiaoireita oirelääkityksestä huolimatta ja joilla on saatu positiivinen
tulos herkistymisestä koivuhomologiryhmään kuuluvalle
siitepölylle (ihopistokokeessa ja/tai spesifisessä IgE-testissä).
Annostus: Yksi kylmäkuivattu tabletti päivittäin. Itulazax-hoidon
aloittamista suositellaan ennen siitepölykauden alkamista, ja
hoitoa jatketaan puiden siitepölykauden ajan. Kliininen vaikutus
puiden (koivuhomologien) siitepölykaudella on osoitettu, mikäli
hoito aloitetaan vähintään 16 viikkoa ennen odotettua puiden (koivuhomologien)
siitepölykauden alkua ja sitä jatketaan siitepölykauden
ajan. Kansainvälisten hoitosuositusten mukaan allergian
siedätyshoitoon tarvitaan 3 vuoden hoitojakso, jotta saavutetaan
sairauden kulkua muuntava vaikutus. Jos ensimmäisen Itulazax
hoitovuoden aikana ei havaita lainkaan paranemista, hoitoa
ei ole aihetta jatkaa. Itulazax-hoidon saa aloittaa allergisten
sairauksien hoitoon perehtynyt lääkäri. Ensimmäinen tabletti
otetaan lääkärin valvonnassa, ja potilasta on tarkkailtava vähintään
puolen tunnin ajan. Tällöin on mahdollisuus keskusteluun ja
mahdollisten välittömien haittavaikutusten hoitamiseen. Jos Itulazax
hoito keskeytyy yli 7 vuorokauden ajaksi, on suositeltavaa
ottaa yhteyttä lääkäriin ennen hoidon jatkamista.
Vasta-aiheet: Yliherkkyys apuaineille. Potilaat, joilla FEV1 on
< 70 % viitearvosta (riittävän lääkehoidon jälkeen) hoidon alussa.
Potilaat, joilla on ollut vaikea astman pahenemisvaihe 3:n viime
kuukauden aikana ennen hoidon aloitusta. Potilaat, joiden astma
ei ole ollut hyvässä hoitotasapainossa 3:n viime kuukauden aikana
ennen hoidon aloitusta. Potilaat, joilla on aktiivinen (hoitoon
vastaamaton) systeeminen autoimmuunisairaus, immuunijärjestelmän
puutteita, immuunivajavuuksia tai immunosuppressiota.
Potilaat, joilla on kliinisesti relevantteja pahanlaatuisia neoplastisia
sairauksia. Potilaat, joilla on akuutti vaikea suun tulehdus tai
suun haavaumia.
62 Työterveyslääkäri 3 / 2021
Koivuallergian
syynmukaista
hoitoa
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: Vaikeat systeemiset
allergiset reaktiot Hoito on lopetettava ja otettava
välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos potilaalla esiintyy vaikeita
systeemisiä allergisia reaktioita, vaikeaa astman pahenemista,
vaikeaa nielun turvotusta, nielemisvaikeuksia, hengitysvaikeuksia,
äänen muutoksia, hypotensiota tai täysinäisyyden
tunnetta nielussa. Systeemisten oireiden ilmaantumisvaiheessa
voi esiintyä punoitusta, kutinaa, kuumuuden tunnetta, yleistä
huonoa oloa ja agitaatiota/ahdistuneisuutta. Adrenaliini on yksi
vaihtoehto vaikeiden systeemisten allergisten reaktioiden hoitamiseen.
Adrenaliinin vaikutus saattaa voimistua ja seuraukset
johtaa jopa kuolemaan potilailla, joita hoidetaan trisyklisillä
masennuslääkkeillä, monoamiinioksidaasin estäjillä (MAO:n
estäjät) ja/tai COMT:n estäjillä. Adrenaliinin vaikutus saattaa
olla heikompi potilailla, jotka käyttävät beetasalpaajia. Sydäntautipotilaille
vaikeiden systeemisten allergisten reaktioiden
ilmaantuminen saattaa aiheuttaa suuremman vaaran. Kliinistä
kokemusta sydäntautipotilaiden Itulazax-hoidosta on vain vähän.
Allergian siedätyshoidon määräämisessä potilaille, joilla on
vaikea verenkiertoelinten sairaus, on noudatettava varovaisuutta.
Itulazax-hoidon aloittamista on harkittava huolellisesti, jos
potilaalla on aiemmin esiintynyt systeeminen allerginen reaktio
ihon alle annettua puun siitepölyn siedätyshoitoa vastaan, ja
toimenpiteisiin mahdollisten reaktioiden varalta on varauduttava.
Astma Astma on systeemisten allergisten reaktioiden
tunnettu riskitekijä. Vaikea astman pahenemisvaihe edellisten
12 kuukauden aikana on tulevien pahenemisvaiheiden tunnettu
riskitekijä. Potilaita, joilla on astma, on kehotettava hakeutumaan
välittömästi hoitoon, jos astma pahenee äkillisesti. Akuuttia hengitystieinfektiota
sairastavilla astmapotilailla Itulazax-hoidon
aloittamista on siirrettävä, kunnes infektio on ohi. Suun tulehdus
Potilaille, jolla on vaikea suun tulehdus, haavoja suussa tai joille
on äskettäin tehty suun kirurgisia toimenpiteitä, mukaan lukien
hampaanpoisto, tai jotka ovat äskettäin menettäneet hampaan,
Itulazax-hoidon aloittamista on lykättävä ja meneillään oleva
hoito on keskeytettävä siksi aikaa, että suuontelo voi parantua.
Paikalliset allergiset reaktiot Paikallisia allergisia reaktioita on
odotettavissa hoitojakson aikana. Nämä reaktiot ovat yleensä
lieviä tai kohtalaisia, mutta vaikeampiakin reaktioita voi esiintyä.
Muutaman ensimmäisen hoitopäivän aikana, kun valmistetta
otetaan kotona, voi ilmetä haittavaikutuksia, joita ei esiintynyt
ensimmäisenä hoitopäivänä. Jos hoito aiheuttaa huomattavia
paikallisia haittavaikutuksia, on harkittava allergialääkitystä
(esim. antihistamiineja). Eosinofiilinen ruokatorvitulehdus
*Koivuhomologiseen ryhmään kuuluvat puut: Betula verrucosa (koivu), Alnus glutinosa (leppä), Corylus avellana (pähkinäpensas),
Carpinus betulus (valkopyökki), Quercus alba (valkotammi), Castanea sativa (kastanja), Fagus sylvatica (pyökki).
1. ITULAZAX® valmisteyhteenveto 01/2021
Potilaiden, joilla on vaikeita tai pitkittyneitä gastroesofageaalisia
oireita on syytä hakeutua lääkärin hoitoon. Remissiossa olevat
autoimmuunisairaudet Itulazax-valmisteen määräämisessä on
noudatettava varovaisuutta. Samanaikainen rokottaminen Rokote
voidaan antaa Itulazax-hoitoa keskeyttämättä, kun potilaan
yleinen terveydentila on arvioitu.
Yhteisvaikutukset: Samanaikainen hoito oireenmukaisilla allergialääkkeillä
voi lisätä potilaan toleranssia siedätyshoidolle.
Tämä on otettava huomioon tällaista lääkitystä lopetettaessa.
Raskaus ja imetys: Itulazax-hoitoa ei pidä aloittaa raskauden
aikana. Itulazax-valmisteen käytöstä ei ole odotettavissa vaikutuksia
imeväisiin.
Haittavaikutukset: Lieviä tai kohtalaisia paikallisia allergisia
reaktioita voi esiintyä. Nämä ilmenevät muutaman ensimmäisen
hoitopäivän aikana ja jotka häviävät muutaman kuukauden
aikana (usein viikossa tai kahdessa). Useimmissa tapauksissa
reaktio alkaa 10 minuutin kuluessa Itulazax-valmisteen ottamisesta
ja laantuu tunnin kuluessa. Vaikeampia paikallisia allergisia
reaktioita voi esiintyä. Erittäin tavalliset haittavaikutukset: Suun
turvotus, suun kutina, suun parestesia, kielen kutina, korvien kutina,
nielun ärsytys Tavalliset haittavaikutukset: Nuha, oraalinen
allergiaoireyhtymä, dysgeusia. Yskä, nielun kuivuus, ääntöhäiriö,
hengenahdistus, suunielun kipu, nielun turvotus, nielun parestesia.
Vatsakipu, ripuli, dyspepsia, dysfagia, gastroesofageaalinen
refluksitauti, glossodynia, suun hypestesia, huulten turvotus,
huulten kutina, pahoinvointi, epämiellyttävä tunne suussa, suun
limakalvon rakkulat, suutulehdus, kielen turvotus. Urtikaria. Rintakipu,
vierasesinetuntemus.
Pakkaukset ja hinnat: Läpipainolevyssä. 30 tablettia (Vnr 08 13
44), 113,99 €. Reseptilääke. Korvattavuus: Rajoitetusti peruskorvattava
B-lausunnolla peruskorvausoikeuden (3023) edellytyksin.
Hinta potilaalle: 68,39 €. Tutustu valmisteyhteenvetoon
ennen lääkkeen määräämistä. Lisätiedot: Pharmaca Fennica tai
ALK-Abelló Nordic A/S, sivuliike Suomessa, Linnoitustie 4, 02600
Espoo, p. 09 5842 2120. Myyntiluvan haltija: ALK-Abelló A/S,
Bøge Allé 6–8, 2970 Hørsholm, Tanska.
ALK. Linnoitustie 4, 02600 Espoo, P: (09) 5842 2120
2021.09
Tervetuloa koulutuswebinaariin 26.10. klo 12-12:30
Korvalääkäri Sami Ventelä luennoi aiheesta Siitepölyallergiasta
johtuva nenän tukkoisuus kuriin syksyllä. Tablettisiedätyshoidon abc.
Ilmoittaudu QR-koodilla tai sivustolla alk.fi/hoitohenkilökunta.