LABQUALITY NYT
Standardi 15224 – laadunhallintajärjestelmä
terveydenhuoltoon
2/2018 Moodi 31
TEKSTI: SARI KRAPPE
KUVA: SAMULI KNUUTILA
Labquality Oy järjesti 1.3.2018 ensimmäistä
kertaa ISO 9001 Terveydenhuollon
standardin (15224) infotilaisuuden.
Kiinnostuneita riitti: tilaisuus
oli täynnä ilmoittautuneita jo viikon
sisällä. Mutta mikä tällainen standardi on ja
miksi sellainen on ylipäätään luotu?
Terveydenhuollon laatustandardi
lähti käytännön tarpeesta
Ylisolubiologi Anita Naukkarinen Kuopion
yliopistollisesta sairaalasta tuntee uuden
standardin 15224 historian ja vaiheet kuin
omat taskunsa. Tilaisuuden avauspuhujana
hän kertoi selkeästi ja ytimekkäästi uuden
laatujärjestelmän taustaa.
- Standardi 15224 lähti tarpeesta. Monet
terveydenhuolto-organisaatiot olivat jo vuosituhannen
vaihteessa valinneet ISO 9001
-standardin laadunhallintajärjestelmänsä
perustaksi, mutta terveydenhuollon ammattilaiset
huomasivat pian, että sellaise-
Uusi standardi tarjoaa
11 laatuominaisutta
ja -vaatimusta
terveydenhuollon työhön.
Viime kädessä laatutyö on
aina asiakkaan tai potilaan etu.
naan standardi oli heidän tarpeisiinsa liian
kömpelö.
Tie kohti uutta standardia alkoi vuonna
2002, jolloin ryhdyttiin kirjoittamaan oppaita,
mitä kyseisen ISO 9001 -standardin vaatimukset
itse asiassa organisaatioille tarkoittavat.
Tähän tarkoitukseen perustettiin kansainvälinen
Task Force
-ryhmä miettimään terveydenhuollon
suurimpia
haasteita standardin ehtojen
toteuttamisessa. Tässä
kohtaa myös Anita Naukkarinen
pääsi mukaan,
koska KYS oli jo ainoana
suomalaisena sairaalana
saanut 9001 -sertifikaatin,
ja heillä oli käytännön tietoa
ja ratkaisuja laatujärjestelmän haasteisiin.
Nopeasti kansainvälinen European Committee
for Standardisation (CEN) päätyi siihen,
että standardin tekninen spesifikaatio pitäisi
päivittää vuoteen 2012 mennessä. Asiaa
ryhtyi hoitamaan pieni ydinryhmä, jossa oli
mukana Norja, Hollanti, Englanti, Espanja,
Italia, Ruotsi ja myös Suomi. Ryhmä kokoontui
ensimmäistä kertaa syyskuussa 2008, ja kokouksen
lopputulemana päätyi päivittämään
teknisen spesifikaation standardiksi, joka olisi
tiukasti linjassa EN SO 9001 –järjestelmän
kanssa. Siinä olisi samaan
tapaan myös opastava lisäosa.
Tulosta syntyi nopeasti
ja Naukkarinen koki ryhmän
työn erittäin tärkeänä
ja mielenkiintoisena.
- Uusi standardi tarjoaa
11 laatuominaisutta
ja -vaatimusta terveydenhuollon
työhön. Kuten
9001-standardissa, jatkuvan parantamisen
periaate kulkee niin ikään mukana, mutta
terveydenhuoltoon sovellettuna. Yhtenä isona
haasteena on vaikuttavuuden arviointi. Terveydenhuollossa
toimenpiteiden vaikuttavuus
Jatkuu seuraavalla sivulla