Jatkuu seuraavalla sivulla
3/2017 Moodi 13
seurata. Laadunvarmistus oli perustunut konsultointeihin
ja näytteiden uudelleenarviointiin.
Lisäksi tuli ohje siitä, että edeltä käsin tulee
määritellä näyte- tai diagnoosikokonaisuuksia,
joihin tarvitaan useamman patologina
arvio eli kaksois- tai moniluenta. Uudelleenarvioinneista
edellytettiin, että satunnaisen
uudelleenarvioinnin lisäksi pitää olla
myös suunnattua diagnoosi- tai näyteryhmäkohtaista
uudelleenarviointia.
Qualisan Oy:n aika 2003–2007
Suomen Lääkäriliitto luopui 2003 laatutunnuksen
ylläpidosta ja toiminta siirtyi Qualisan
Oy:lle, joka oli 20 terveydenhuollon
alueella toimivan yhdistyksen, yrityksen tai
julkisen toimijan muodostama yhtiö. Se järjesti
erilaista laatuun liittyvää arviointi- ja
koulutustoimintaa. Qualisanin aikana patologian
laatutunnuksen rakenteet muuttuivat ja
toiminnasta tuli säänneltyä.
Laatukäsikirjasuosituksesta tehtiin standardi
Patologian laboratorion toimintajärjestelmä,
johon aikaisemmat pelkästään hakemuslomakkeessa
esitetyt vaatimukset sisällytettiin.
Arviointikäynti ennen tunnuksen
myöntämistä katsottiin välttämättömäksi.
Tunnus myönnettiin aina kolmivuotiskaudeksi,
ja ensimmäisellä arvioinnilla oli kaksi
koulutuksen saanutta arvioijaa, patologi
ja laboratoriohoitaja tai sairaalasolubiologi.
Arviointi tapahtui ennalta annetun ohjelman
mukaan. Poikkeamat standardista kirjattiin
erillisille lomakkeille, joissa viitattiin
standardin kohtaan. Poikkeamilta edellytettiin
kirjallisia korjauksia, joille annettiin aikaa
kolme kuukautta. Arvioijat laativat käynnistään
jaksotetun raportin tarkoitusta varten
suunnitellulle monisivuiselle lomakkeelle.
Seuraavina kahtena vuotena tehtiin vuosittain
määräaikaiskäynti, jolloin arvioijia
oli vain yksi. Kolmen vuoden kuluttua tunnusta
saattoi hakea uudelleen ja taas alkoi
kolmen vuoden sykli. Kustannukset jonkin
TAULUKKO 1. PATOLOGIAN LAATUTUNNUKSEN VAATIMUKSET
1. Laatujärjestelmä Yksikössä on käytössä IAP:n Suomen osaston suosituksen mukainen tai
muutoin vastaavaa tarkkuutta noudattava laatukäsikirja ja sen liitteissä
kuvattu laatu- tai toimintajärjestelmä
2. Arviointikäynti Yksikkö sallii arviointikäynnit ja lupaa ilmoittaa Labqualitylle välittömästi,
mikäli toimintajärjestelmä muuttuu niin, että laatutunnuksen vaatimusten
mukaista toimintaa ei enää voida ylläpitää
3. Vastuu toiminnasta Patologian alan diagnostisista toiminnoista on vastuussa patologian
erikoislääkäri
4. Henkilöstörekisteri Käytössä on päivitettävä henkilöstörekisteri
Henkilökunnan saamaa täydennyskoulutusta seurataan
Vastuut ja pätevyydet on määritelty
5. Laiterekisteri Käytössä on päivitettävä laiterekisteri
6. Työohjeet Käytössä on päivitetyt työohjeet
7. Kaksoisluenta = määritellyt konsultaatiot
Yksikkö on määritellyt kaksoisluennan tai määritellyn konsultaation aiheet
Suoritettu kaksoisluenta ja konsultaatio rekisteröidään
8. Laadunvarmistus, auditoinnit ja katselmukset Sytologisia näytteitä uudelleenarvioidaan
Histologisia näytteitä uudelleenarvioidaan
Uudelleenarviointi koskee myös obduktioita
Yksikkö järjestää diagnoosi- tai näyteryhmäkohtaisia suunnattuja
uudelleenarviointeja
Yksikkö järjestää suunnitelmallisesti sisäisiä auditointeja
Yksikön johto katselmoi vuosittain laatujärjestelmän
9. Säilytysajat Fiksoitu näytemateriaali säilytetään kunnes lausunto on valmis
Sytologisia laseja säilytetään vähintään 12 vuotta (suositus: toistaiseksi)
Histologisia laseja säilytetään vähintään 20 vuotta (suositus: toistaiseksi)
Histologisia blokkeja säilytetään vähintään 12 vuotta potilaan kuolemasta (tai
120 vuotta syntymästä) ja obduktioblokkeja 20 vuotta (suositus: toistaiseksi)
Obduktioiden laseja säilytetään vähintään 12 vuotta (suositus: toistaiseksi)
10. Vastausajat Yksikkö määrittelee vastausaikojen tavoitetasot ja seuraa niitä
11. Ulkoinen laaduntarkkailu Yksikkö osallistuu laboratorioiden välisiin vertailuihin
12. Diagnoosit Yksikkö käyttää yhtenäistä diagnoosijärjestelmää
13. Luokitukset Käytetyt luokitukset ja gradeeraukset on määritelty
14. Lausuntotekstien tarkastaminen Lausuntotekstin oikeellisuudesta varmistutaan
15. Arkistointi Käytössä on potilaan mukaan haut mahdollistava sähköinen tietojärjestelmä
Käytössä on diagnoosin mukaan haut mahdollistava sähköinen tietojärjestelmä