TAULUKKO 3
PROKALSITONIINIMÄÄRITYKSEN KIERROSNÄYTTEIDEN ILMOITETUT PITOISUUDET JA KVANTITATIIVISTEN MENETELMIEN TULOKSET VV. 2015–2017
Kierros Näyte 1 Näyte 2
22 Moodi 3/2018
Kontrollivalmistajan
määrittämä
pitoisuus ja ± 3SD
rajat (μg/l)
Osallistuja-
laboratorioiden
tulosten keski-
arvo (μg/l)
Tulosten
variaatio
(CV%)
Tulosten
lukumäärä
Kontrollivalmistajan
määrittämä
pitoisuus ja ± 3SD
rajat (μg/l)
Osallistuja-
laboratorioiden
tulosten keski-
arvo (μg/l)
Tulosten
variaatio
(CV%)
Tulosten
lukumäärä
Prokalsitoniini 1,
2015
noin 2 3.08 39.9 49 yli 10 13.39 33.6 50
Prokalsitoniini 2,
2015
0.96 (0.92–1.01) 1.18 21.5 51 4.4 (4.2–4.6) 5.18 23.5 51
Prokalsitoniini 1,
2016
1.63 (1.56–1.70) 1.81 19.0 65 7.77 (7.44–8.09) 8.17 15.6 65
Prokalsitoniini 2,
2016
0.43 (0.41–0.45) 0.54 50.9 76 67.92
(66.87–68.98)
74.81 16.9 76
Prokalsitoniini 1,
2017
1.11 (1.04–1.19) 2.06 21.3 80 24.7 (22.8-26.6) 27.19 18.5 80
Prokalsitoniini 2,
2017
0.74 (0.66–0.82) 0.89 16.1 81 4.90 (4.73–5.07) 6.00 17.7 81
kvantitatiivisella määrityksellä potilaan hoidon
ja antibioottilääkityksen suunnittelua
varten. Käypä hoito -suosituksen (4) mukaan
prokalsitoniinin pitoisuuden merkittävä pieneneminen
sepsispotilaalla kolmen vuorokauden
aikana liittyy suotuisaan ennusteeseen.
Nämä mittaukset voi tehdä vain asianmukaisilla
kvantitatiivisilla menetelmillä. Tason
10 μg/l ylittävät PCT-pitoisuudet indikoivat
vakavaa bakteerin aiheuttamaa septistä
infektiota tai septistä shokkia, mutta plasman
ja seerumin PCT-pitoisuus saattaa olla joskus
useita satoja mikrogrammoja litrassa, jopa
kohota tasolle yli 1000 μg/l (3,6).
Pääosa Labqualityn PCT-kierroksen asiakaslaboratorioista
tekee määritykset lumino-
metriseen tai fluorometriseen mittaustapaan
perustuvilla immunokemian analyysilaitteilla,
joita on runsaasti tarjolla eri kokoluokan
laboratorioiden tarpeita varten. Suurin
osa käyttää laitteistoja, joihin on saatavissa
BRAHMSin lisenssillä valmistetut reagenssit
(Taulukko 2). Tiedot näistä patenttisopimuksen
mukaisista menetelmistä tulostasovertailuineen
sekä menetelmien toistotarkkuutta ja
mittausaluetta koskevine tietoineen löytyvät
Thermo Scientificin ylläpitämältä BRAHMS
PCT-menetelmien kotisivulta (9). Labqualityn
vuoden 2015 PCT-kierroksilla yhdellä
osallistujalaboratorioista oli edelleen käytössä
alkuperäismenetelmän mukaiset reagenssit
(BRAHMS PCT Sensitive) ja KRYPTOR-
laitteisto. Vaikka PCT-määritysten laitekanta
on nykyisin varsin monimuotoinen, patenttisopimuksesta
alkanut lisenssimenettely on
ainakin osittain yhdenmukaistanut menetelmien
numeerista tulostasoa.
Taulukossa 2 luetelluista 11 kvantitatiivisesta
PCT-määritysmenetelmästä pääosa
Labqualityn laadunarviointikierroksen asiakaskunnasta
käytti Biomerieux’n, Rochen ja
Siemensin menetelmiä. Kolmen ensimmäisen
toimintavuoden aikana järjestetyillä kuudella
laadunarviointikierroksella näillä kolmella
menetelmällä annettujen tulosten osuus
kaikista kvantitatiivisista määritystuloksista on
ollut 90–97 %.
Taulukkoon 4 koottujen numeeristen
yhteenvetotulosten lisäksi näistä kolmesta
menetelmästä voi todeta seuraavaa: Laitteistojen
osalta Rochen menetelmän käyttäjät
voivat valita Elecsys-laitteen tai suuremman,
immunokemian automaatioon
soveltuvan cobas e -analysaattorin. Biomerieux’n
VIDAS- ja miniVIDA -laitteiden
käyttö lienee suosituinta pienemmissä
toimintayksiköissä sekä laboratorioissa,
joissa immunokemian perusanalytiikka
ja kiireelliset immunologian ja infektioserologian
erikoisanalyysit tehdään toisistaan
erillään. Rochen cobas e -moduulien
tavoin Siemensin Advia Centaur-
analysaattorit edustavat immunokemian
automaatiota. Plasman ja seerumin prokalsitoniinin
määritys on hyvää vauhtia tulossa
yhä useamman immunokemian automaatin
ja pienlaitteen analyysivalikkoon ja laboratoriot
oletettavasti järjestävät jatkossakin
PCT:n määritykset joko osana laboratorion
kokonaisautomaatiota tai käyttävät näiden
määrityksen tekemiseen erillistä mittalaitetta.
PCT-määrityksen ulkoiselle laadunarviointikerrokselle
osallistuvien laboratorioiden
ja osallistujamaiden lukumäärä on kuluvana
vuonna huomattavasti lisääntynyt: Huhti-
kuussa järjestetylle vuoden 2018 ensimmäiselle
laadunarviointikerrokselle osallistui 108
laboratoriota yhteensä 15 maasta. Suomalaisia
laboratorioita oli nyt mukana kymmenen.
PCT:n mittausmenetelmiä oli kierroksella
käytössä 14 kpl. Biomerieux’n, Rochen ja
Siemensin menetelmät ovat joka tapauksessa
säilyttäneet suosikkiasemansa, ja niitä käytti
vuoden 2018 ensimmäisellä kierroksella yli 90
laboratoriota.
Sepsis on vakava sairaus, johon asianmukaisesta
hoidosta huolimatta liittyy suuri kuolleisuus.
Suomalaisessa vuoden 2012 FINNAKI-
tutkimuksessa vaikean sepsiksen aiheuttama
sairaalakuolleisuus oli 24.1 % (4). Vaikeassa
septisessä infektiossa prokalsitoniinin pitoisuus
kohoaa jo muutamassa tunnissa, joten
PCT:n pitoisuusmäärityksen tuloksen tulee
olla hoitavan lääkärin käytettävissä mahdollisimman
pian diagnoosin varmentamista, potilaan
asianmukaista hoitoa sekä prognoosin
arviointia varten. Ne suomalaiset laboratoriot,
jotka tekevät kvantitatiivisia PCT-määrityksiä,
ovat ottaneet tutkimuksen kiireellisyyden
huomioon ja ilmoittavat verkko-ohjekirjoissaan
tekevänsä PCT-määritykset joko päivystystutkimuksena
tai joka tapauksessa näytteen
saapumispäivän kuluessa.