Tässä artikkelissa luodaan yleiskatsaus Biopankkitoimintaan Suomessa. Artikkelista selviää,
mikä on biopankki, kuinka, kansalainen voi osallistua biopankkitoimintaan, ketkä ylläpitävät
biopankkeja Suomessa ja mitä hyötyä siitä on kansalaisille.
Mikä biopankki?
KIMMO SAVINAINEN
Kehittämispäällikkö, Tampereen yliopistollinen sairaala/
Tampereen Biopankki
Biopankki on biopankkitoiminnan
harjoittajan ylläpitämä yksikkö,
johon kootaan, kerätään ja jossa säilytetään
16 Moodi 4/2019
näytteitä ja niihin liittyvää
tietoa tulevaa biopankkitutkimusta
varten. Biopankkitutkimuksella tarkoitetaan
tutkimusta, jossa hyödynnetään biopankissa
säilytettäviä ihmisperäisiä solu- ja kudosnäytteitä
tai niihin liittyviä tietoja. Biopankkiin
koottuja näytteitä voidaan käyttää biolääketieteen
perustutkimukseen sekä epidemiologiseen
ja muuhun terveystieteelliseen tutkimukseen.
Biopankit ovat sairaaloiden, yliopistojen ja
muiden tutkimusta tekevien tahojen omistamia,
luvanvaraisia ja Sosiaali- ja terveysalan
lupa- ja valvontaviraston Valviran valvomia.
Biopankkien toimintaa perustuu Biopankkilakiin
(688/2012), joka tuli voimaan 1.9.2013.
Lain tarkoituksena on tukea ihmisperäisiä
näytteitä ja niihin liitettyjä tietoja hyödyntävän
biopankkitutkimuksen edellytyksiä siten,
että yksilön itsemääräämisoikeus ja yksityisyyden
suoja on samalla turvattu. Lain piiriin
kuuluu myös tuotteistamiseen tai palvelujen
kehittämiseen tähtäävä soveltava tutkimus.
Biopankkisuostumus ja -näytteet
Biopankkisuostumuksen ja -näytteiden antaminen
on aina vapaaehtoista. Näytteitä ja tietoja
kootaan biopankkisuostumuksen antaneilta
henkilöiltä tai ne on voitu siirtää biopankkiin
käyttäen julkista tiedonantomenettelyä.
Tällöin siirrosta on ilmoitettu painetuissa
lehdissä ja verkkosivustoilla. Julkista tiedonantomenettelyä
käytettäessä on kyseessä ”optout”
-menettely, jossa henkilön täytyy erityisesti
kieltää näytteidensä käyttö biopankkitutkimuksissa.
Muuten ne siirtyvät biopankin
hallintaan ja ovat käytettävissä biopankkitutkimuksiin.
Tällä tavoin tehtävä näytteiden
siirto biopankkiin edellyttää alueellisen eettisen
toimikunnan antamaa puoltavaa lausuntoa
sekä Valviran hyväksyntää. Henkilö voi myös
kieltää näytteidensä käyttämisen biopankkitutkimukseen
tai peruttaa aiemmin antamansa
biopankkisuostumuksen tekemällä kirjallisen
biopankkikiellon. Peruutuksen vastaanottamisen
jälkeen biopankki ei luovuta näytteitä enää
tutkimuksiin.
Biopankkinäytteiden kohdalla puhutaan
monesti uusista ja vanhoista näytteistä, riippuen
siitä onko ne kerätty ennen vai jälkeen
biopankkilain voimaantuloa. Vanhoista näytteistä
puhutaan, jos näytteet on kerätty ennen
1.9.2013 ja uusista jos sen jälkeen. Tyypillisiä
vanhoja biopankkinäytteitä ovat patologian
vanhat diagnostiset näytteet, kuten parafiinin
valetut kudosnäytepalat (FFPE). Tyypillisiä
uusia biopankkinäytteitä ovat tutkimukseen ja
hoidon yhteydessä kerätyt veri- ja kudosnäytteet.
Biopankkinäytteitä ja niihin liittyviä tietoja
voidaan luovuttaa lääketieteelliseen tutkimukseen
ja tuotekehitykseen. Sairaaloiden ja
yliopistojen lisäksi yhteistyökumppaneina voi
olla myös kaupallisia toimijoita, esim. lääkeyhtiöitä,
mikä mahdollistaa biopankkiaineistojen
tehokkaan käyttämisen uusien hoitojen ja
lääkkeiden kehittämisessä.
Lisätietoja biopankkitoiminnasta sekä suomalaisten
biopankkien yhteystiedot löytyvä
osoitteesta: www.biopankki.fi
Biopankit Suomessa
Biopankkeja on maailmalla paljon. Mikä sitten
tekee Suomesta houkuttelevan maan biopankkitoiminnan
kannalta? Suomen terveydenhuoltojärjestelmä
perustuu julkisiin terveydenhuollon
palveluihin, jonka ansiosta
meillä on laaja potilastietorekisteri. Suomessa
on käytössä henkilötunnus, jonka avulla henkilöön
liittyvää tietoa voidaan potilastietorekisterin
lisäksi saada myös muista julkisista
rekistereistä. Rekistereiden avulla saatu tieto
voidaan yhdistää biopankkinäytteisiin, jolloin
näytteen arvo kasvaa. Lisäksi, vuonna
2013 voimaantulleen biopankkilain ansiosta
näytteenantajan oikeudet on yksityiskohtaisesti
kirjattu lakiin, minkä ansiosta suomalainen
biopankkitoiminta on tarkasti määriteltyä,
valvottua ja turvallista.
Tällä hetkellä Suomessa toimii 10 erillistä
biopankkia, joista 6 on alueellisia ja 4 valtakunnallisia
(kuva 1.).
Alueelliset biopankit (sairaalabiopankit)
toimivat sairaaloiden yhteydessä ja niiden
näytteet on kerätty tai kerätään pääasiassa hoidon
tai diagnostiikan yhteydessä, joten niiden
näytekokoelmissa on edustettuina hyvin kattavasti
eri tautiryhmät. Alueellisten biopankkien
perustajina ovat tyypillisesti sairaanhoitopiirit,
yliopistot ja sosiaali- ja terveyspalveluista vastaavat
kuntayhtymät tai piirit.
Valtakunnalliset biopankit ovat tavallisesti
osa jotakin suurempaa tutkimusta tekevää
organisaatiota. Hematologisen Biopankin
(FHRB Biopankki) omistavat Suomen
Hematologiyhdistys, Suomen molekyylilääketieteen
instituutti ja Suomen Punaisen Ristin
Veripalvelu. Toiminnassa on mukana myös
Suomen Syöpäpotilaat ry. FHRB Biopankin
tutkimusalue on hematologisten sairauksien
ennaltaehkäisy, diagnostiikka, hoito ja seuranta.
Veripalvelun Biopankin omistaa SPR Veripalvelu
ja se kerää biopankkinäytteitä verenluovuttajilta
eli lähtökohtaisesti terveiltä ihmisiltä.
Veripalvelun Biopankin tutkimusalueena
on terveyden edistäminen sairauksien ennalta
ehkäisevien ja tautimekanismeja tunnistavien
tutkimuksien avulla. Veripalvelun biopankki
on lisäksi erikoistunut verensiirtolääketieteen
erityiskysymyksiin sekä luovuttajan että potilaan
näkökulmasta. Veripalvelun Biopankin
näytteet ovat tärkeässä asemassa esimerkiksi
silloin, kun tarvitaan terveiden ihmisten näytteitä
verrokkinäytteiksi tutkimuksiin.
Terveyden -ja hyvinvoinnin laitoksen Biopankki
(THL Biopankki), kerää ja säilyttää
arvokkaita tutkimusnäytteitä koko Suomen
alueelta ja sen toiminta kuuluu tärkeänä
osana THL:n lakisääteisiin tehtäviin. THL (ja
sen edeltäjälaitos KTL) on jo vuosikymmenien
ajan kerännyt ja säilyttänyt suomalaisesta
väestöstä kerättyjä näytekokoelmia terveyden
seurantaa ja tutkimista varten. Biopankkitoiminnan
avulla pyritään hyödyntämään näissä
tutkimuksissa kerätyt näytteet ja niihin liittyvät
tiedot myös tulevissa lääketieteellisissä tutkimuksissa.
Suomen Terveystalon biopankki on ainoa
yksityinen biopankki Suomessa. Sen näytekokoelmat
tulevat ensisijaisesti koostumaan biopankkisuostumuksen
antaneiden Terveystalon
asiakkaiden diagnostiikan yhteydessä otettavista
verinäytteistä, mutta suostumukset mahdollistavat
myös kudos-, erite- ja sytologisten
näytteiden keräämisen.
YLEINEN
/www.biopankki.fi