1/1/22001515 M Mooooddi i 1 93 Ongelmaksi laboratorioiden kannalta ovat muodostuneet useat erilliset tutkimuspyynnöt samalle potilaalle, jolloin näytteenottotilanteessa ei ole selkeää tietoa siitä, mitkä kaikki näytteet tulee ottaa. Tällöin lisätietoa otettavista näytteistä on pyydetty potilaalta tai lähettävästä hoitoyksiköstä. Laboratorioiden tulee huomioida, että vastuu näytteenotosta on laboratoriolla, ja tutkimuspyynnön selkeys tulee aina varmistaa. Esivalmistelu Potilaan biologinen variaatio vaikuttaa potilastutkimuksiin, mistä johtuen näytteenottoajankohta ja potilaan oikea esivalmistelu tulee ottaa huomioon. Varmistaakseen tulosten käyttökelpoisuuden laboratoriot ohjeistavat sekä potilaita että hoitoyksiköitä potilaan esivalmisteluun liittyen. Ohjeistuksen laadinnassa on hyvä huomioida eri asiakasryhmät, jotta ohjeistus on helposti kaikkien ymmärrettävissä. Ohjeistuksen laatimis-, ylläpito- ja jakeluvastuut tulee olla selkeästi määritelty. Ohjeistuksen ylläpito sähköisenä ja asiakkaiden saatavilla internetissä/intranetissä helpottaa ohjeistuksen käytettävyyttä. Hyvä yhteistyö hoitoyksiköiden kanssa varmistaa ohjeistuksen sujuvan käytön. Henkilökunta Näytteenottotoiminnan hyvä laatu perustuu osaavaan ja asiantuntevaan henkilökuntaan. Vaikka laboratoriohoitajan ja bioanalyytikon perusammattitaitoon sisältyy näytteenottomenettelyjen hallinta, on jokaisella laboratoriolla omat toimintatavat, joihin henkilökunta tulee perehdyttää. Standardi SFS-EN ISO 15189:2013 korostaa, että perehdytyksessä tulee huomioida työtehtävien lisäksi myös laboratorion laadunhallintajärjestelmä, tietojärjestelmät, terveyteen ja turvallisuuteen liittyvät asiat, etiikka ja potilastietojen luottamuksellisuus. Kun perehdytysohjelmat katselmoidaan säännöllisin välein, voidaan varmistua ohjelmien ajantasaisuudesta ja toimivuudesta. Perehdyttämisen jälkeen perehtyjän pätevyys suorittaa annettuja tehtäviä tulee arvioida etukäteen määriteltyjen pätevyyskriteerien mukaisesti. Laboratorion on siis määriteltävä osaamistaso, jota tehtävän hoitaminen edellyttää. Pätevyyden säilymistä seurataan tekemällä säännöllisin välein pätevyyden uudelleenarviointeja ja arvioimalla henkilön suoriutumista tehtävistään. Täydennyskoulutuksen avulla huolehditaan ammattitaidon ylläpidosta ja kehittämisestä. Täydennyskoulutusohjelman tulisi perustua toiminnalle asetettuihin tavoitteisiin ja niiden esiin nostamiin osaamistarpeisiin. Täydennyskoulutusohjelman vaikuttavuus tulee katselmoida säännöllisesti. Näytteenottotilat ja -välineet, laitteet Laboratoriolla tulee olla erilliset odotustilat ja näytteenottotilat. Sekä potilaat että henkilöstö asettavat vaatimuksia näytteenottotiloille. Potilaat arvostavat viihtyisiä odotustiloja, rauhallisia ja yksityisyyttä suojaavia näytteenottotiloja ja ergonomisia näytteenottotuoleja. Asianmukaiset näytteenottotuolit ovat myös potilasturvallisuusasia esimerkiksi potilaan pyörtyessä. Näytteenottotilojen tulee olla liikuntarajoitteisille potilaille soveltuvia. Henkilökunnan osalta näytteenottotilojen ergonomisuus, potilas- ja työturvallisuus sekä mahdollisuus potilastietojen luottamukselliseen käsittelyyn ovat tiloille asetettuja vaatimuksia. Tilat eivät myöskään saa vaikuttaa potilastutkimuksiin tulosten luotettavuutta heikentävästi. Näytteenotossa käytettäville välineille ja tarvikkeille asetetaan laatuvaatimuksia, joiden täyttyminen varmistetaan hankintoja tehdessä ja välineitä sekä tarvikkeita vastaanotettaessa. Välineiden ja tarvikkeiden varastonhallinnan tulee olla järjestelmällistä. Laboratorion tehtäviin kuuluu välittää tietoa myös hoitoyksikköasiakkaille näytteenottovälineille ja -tarvikkeille asetetuista laatuvaatimuksista asiakkaiden omaa näytteenottoa varten. Näytteenottoon liittyvien laitteiden toimivuus varmistetaan vastaavalla tavalla kuin analytiikassa käytettävien laitteiden. Lähinnä kyseessä ovat sentrifugit sekä näytteiden säilytykseen käytettävät kylmätilat. Laitteet tulee säännöllisin välein kalibroida, huomioiden jäljitettävän kalibroinnin tarpeellisuus, sekä huoltaa ja ylläpitää luotettavan toiminnan varmistamiseksi. Kaikki laitteisiin liittyvät toimenpiteet dokumentoidaan, jotta toteutumaa voidaan seurata. Näytteenotto Luotettavan ja laadukkaan näytteenottotapahtuman varmistavat näytteenottoa ja näytteiden käsittelyä koskevat kattavat ja selkeät ohjeet. Ohjeistuksessa tulee huomioida koko preanalytiikan prosessi mahdolliset virhelähteet mukaan lukien. Yksi näytteenoton kriittisistä riskitekijöistä on potilaan tunnistaminen. Tunnistamisen tulee perustua, aina kun mahdollista, potilaan henkilöllisyyden osoittavaan asiakirjaan. Tunnistusta tehtäessä huomioidaan myös tietosuojaan liittyvät asiat erityisesti silloin, jos näytteenottotilat eivät mahdollista yksityisyyden suojaa. Tietosuoja tulee huomioida myös näytteenottotilanteessa sekä näytteiden käsittelyssä. Potilastietoja ja potilastiedoilla varustettuja näytteitä ei saa jättää muiden potilaiden nähtäville. Potilaasta otetut näytteet identifioidaan siten, että sekaantumisvaaraa ei ole. Näytteet ja mahdolliset osanäytteet tulee koko näytteenkäsittelyketjun ajan olla aukottomasti identifioitavissa näytteen antaneeseen potilaaseen. Näytteenottotilanteessa on varmistettava esivalmisteluohjeiden noudattaminen, jotta tutkimus voidaan suorittaa. Näytteenottajan tulee työ- ja potilasturvallisuuden varmistamiseksi noudattaa annettuja hygieniaohjeita, huomioiden muun muassa käsihygienialle asetetut vaatimukset. Näytteenotto toteutetaan potilasta kunnioittaen ja eettiset periaatteet huomioiden. Näytteenottotilanne voi olla haasteellinen ja edellyttää erityisosaamista. Henkilökunnan osaaminen näytteenottotilanteessa tulee varmistaa. Näytteenottotapahtuman tiedot kirjataan niin, että ne ovat jäljitettävissä niin tekijän kuin ajankohdankin osalta. Näytteet käsitellään siten, että ne eivät pilaannu tai kontaminoidu, noudattaen laboratorion näytteenkäsittelyohjeita. Logistiikka Laboratoriolla tulee olla sovitut, dokumentoidut menettelyt näytteiden kuljetukselle huomioiden näytteiden pakkaaminen ja kuljetusjärjestelyt sekä kuljetusolosuhteille asetetut vaatimukset. Kuljetus toteutetaan näytteiden säilymisen varmistavassa aikataulussa sekä sopivissa lämpötilaolosuhteissa. Myös turvallisuustekijät huomioidaan. Laboratoriolla tulee olla toimiva järjestelmä seurata kuljetuksille asetettujen vaatimusten täyttymistä, jotta voidaan varmistaa näytteiden säilyvyys ja analyysikelpoisuus. Näytteenoton laadunvarmistus Näytteenottotoiminnan laadunvarmistus ja sitä kautta hyvä laatu koostuu monista jo edellä kuvatuista asioista. Henkilökunnan osaamisen varmistaminen ennalta määriteltyjen pätevyyskriteerien, perehdytyksen ja täydennyskoulutuksen kautta muodostaa pohjan laadunvarmistukselle. Virhelähteiden tunnistaminen ja niiden ennalta ehkäisy ohjeistuksen, asiakasyhteistyön ja toiminnan seurannan avulla tukee laadukasta toimintaa. Näytteille asetettujen laatukriteerien toteutumisen seuranta ja poikkeamiin reagointi auttaa parantamaan näytteenottotoiminnan laatua. Sisäisten auditointien avulla voidaan seurata toiminnan sujuvuutta ja toiminnalle asetettujen laatuvaatimusten täyttymistä sekä tunnistaa kehityskohteita. Asiakaspalautteet kertovat asiakkaiden kokemuksista ja antavat tietoa asiakkaiden asettamien laatuvaatimusten täyttymisestä. Toiminnasta kerättyä tietoa analysoimalla ja toteuttamalla tarvittavat parannustoimenpiteet ylläpidetään ja kehitetään näytteenottotoiminnan hyvää laatua.
Moodi | 1/2015
To see the actual publication please follow the link above