46 Moodi 6/2015 TEEMA: PATOLOGIA Biopankkilain vaikutus patologian näytteiden arkistointiin TIEDON LISÄÄNTYMINEN EDELLYTTÄÄ AKTIIVISTA TUTKIMUSTA. BIOPANKKI ON TERVEYDENHUOLLOLLE UUDENLAINEN TYÖKALU, JOLLE ASETETAAN MYÖS KANSANTALOUDELLISIA TAVOITTEITA. HELI SALMINEN-MANKONEN Kirjoittaja on Auria Biopankin johtaja. Runsaat kaksi vuotta sitten, syys-kuussa 2013, voimaan tullut bio-pankkilaki avaa poikkeuksellisia mahdollisuuksia lääketieteelli-selle tutkimukselle ja tuotekehi-tykselle antaen uusia työkaluja muutospai-neiden kourissa kamppailevalle terveyden-huollolle. Esimerkkinä tästä on Turun yli-opiston ja Varsinais-Suomen, Satakunnan sekä Vaasan sairaanhoitopiirien perustama Auria Biopankki, joka jo toimintansa alku-vaiheessa on kansainvälisestikin tunnettu ainutlaatuinen toimija. Auria Biopankki on ensimmäinen Suo-meen perustettu sairaalan yhteydessä toi-miva biopankki, ja hyödyntää terveyden-huoltomme menestystekijöiden tarjoamaa kilpailuetua. Näistä mainittakoon sairaa-loiden potilastietojärjestelmät: paljon par-jatut, mutta kuitenkin elektroniset vähin-tään viimeisen kymmenen vuoden ajalta. Näiden terveystietojen lisäksi näytteisiin liitettävät tutkimustiedot ja henkilöiden it-se keräämät elintapatiedot sekä erityises-ti niiden muutokset voivat lisätä merkittä-västi näytteiden tieteellistä arvoa. Voidaankin sanoa, että biopankkinäyte Monikudosblokista (Tissue Micro Array) leikattu ja värjätty näyte menossa skanneriin, joka digita-lisoi leikkeen. Digitalisoinnin jälkeen näytettä voidaan tutkia tietokoneen näytöltä. itsessään ei ole kovinkaan mielenkiintoi-nen. Sen arvo kuitenkin kasvaa sitä enem-män, mitä enemmän näytteeseen liitetään tietoja. Biopankkien avulla voidaan yhdis-tää terveydenhuolto, informaatioteknolo-gia, biolääketieteellinen tutkimus ja kansa-laisten tuottama oma data, ja synnyttää si-ten uusia työkaluja ja toimintatapoja sekä kansanterveyden että -talouden vetureiksi. Dataa pidetään nykyajan öljynä, se tuo kasvua ja innovaatioita, mutta öljyllä on myös haittapuolensa. Biopankkitoiminta on kuitenkin Suomessa vahvasti säädeltyä, ja biopankkilain tavoitteena onkin pyrkiä toteuttamaan oikeudenmukaisuuden, yh-denvertaisuuden, autonomian ja itsemää-räämisoikeuden, vahingon välttämisen se-kä hyvän tekemisen eettisiä periaatteita. Näytteen antajan osallistuminen biopank-kitoimintaan on aina vapaaehtoista ja jäl-keenpäin myös peruttavissa, eli moraalisia kustannuksia ei synny, mutta korko kasvaa lisääntyvän datan ja siitä generoitavan uu-den tiedon muodossa. Ensimmäiset talletukset — Patologian kudosarkistot Pankkitoiminnan keskeisiä komponentte-ja ovat talletukset, joista suurin yksittäi-nen Auria Biopankin talletus oli patologian diagnostisen näytearkiston siirto biopank-kiin. Tämän mahdollisti biopankkilain 13 § Vanhojen näytteiden käsittelyä koskevat erityissäännökset. Käytännössä siis terveydenhuollon toi-mintayksikkö, joka säilyttää biopankkilain voimaan tullessa potilaan tutkimuksen ja hoidon yhteydessä syntyviä biologisia näytteitä ja näytteisiin liittyviä potilasasia-kirjoja, voi siirtää näytteet ja niihin liitty-vät tiedot salassapitosäännösten estämät-tä biopankkiin. Siirto ei saa vaarantaa potilaan hoidon järjestämistä ja toteuttamista. Lisäksi siir-ron edellytyksenä on alueellisen eettisen toimikunnan antama lausunto näytteiden käytöstä biopankkitutkimukseen. Siirtoa ei saa tehdä, jos suostumuksen antamiseen oikeutettu kieltää näytteiden tai tiedon »Tuorekudoskeräys toimii paitsi tutkimuksen, myös diagnostiikan apuna.» AURIA BIOPANKKI 214 Moodi 6/2015
Moodi No 6 / 2015
To see the actual publication please follow the link above